Roaccutan 5mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa di Roaccutan contiene 5 mg di isotretinoina, un retinoide derivato dalla vitamina A, indicato per l'acne nodulo-cistica e altre forme severe di acne resistente. L'azione del principio attivo riduce la produzione di sebo e la formazione dei comedoni. Questo farmaco può contenere eccipienti con effetti noti, come il lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 6000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Per cosa è indicato Roaccutan

Isotretinoin Roaccutan 5mg è indicato per il trattamento dell’acne grave (acne nodulo-cistica, conglobata e forme di acne con rischio di cicatrici permanenti) che non risponde adeguatamente a cicli di trattamento standard con antibatterici sistemici e topici. Roaccutan è prescritto anche in casi selezionati di acne moderata particolarmente resistente. Hai provato altri farmaci senza benefici evidenti? In questi casi, Isotretinoin può offrire una soluzione.

• Acne nodulo-cistica: forme gravi con noduli profondi e rischio di cicatrici.
• Acne conglobata: lesioni infiammatorie e cistiche diffuse.
• Acne recalcitrante: acne che non risponde a trattamenti convenzionali.
• Acne con rischio di esiti cicatriziali: presenza di lesioni che potrebbero lasciare segni permanenti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza epatica.
• Gravidanza e allattamento.
• Pazienti pediatrici al di sotto dei 12 anni.
• Insufficienza renale grave.
• Ipervitaminosi A.

Modalità d'uso

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata di Roaccutan è di 0,5 mg/kg/die, suddivisa in una o due somministrazioni giornaliere, preferibilmente durante i pasti. La dose può essere aumentata fino a 1 mg/kg/die, ma non superare mai la dose massima giornaliera indicata dal medico. L’assunzione deve sempre avvenire per via orale, a stomaco pieno per migliorare l’assorbimento.

Popolazione pediatrica: Roaccutan non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Nei soggetti di età superiore e in età adolescenziale, la dose viene calcolata in base al peso corporeo (0,5 mg per kg al giorno), per una durata massima del trattamento di 16-24 settimane, salvo diversa indicazione dello specialista.

Anziani: In genere non si richiedono aggiustamenti particolari rispetto agli adulti, salvo diversa valutazione in presenza di insufficienza renale o epatica. Si raccomanda comunque un attento monitoraggio clinico durante il trattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze per l'uso

Utilizzi Roaccutan? Poniti alcune domande importanti: hai mai avuto problemi di coagulazione, allergie o insufficienza renale? La prudenza è necessaria negli anziani e nei pazienti affetti da malattie epatiche o alterazioni ematologiche. Il prodotto non deve essere assunto contemporaneamente a tetracicline o vitamine A, per evitare effetti indesiderati dovuti a ipervitaminosi.

Sicurezza gastrointestinale: Durante il trattamento, possono verificarsi sintomi come nausea o dolori addominali; segnala prontamente eventuali disturbi gastrici. In caso di preesistenti patologie gastrointestinali, è necessaria particolare attenzione e monitoraggio medico.

Effetti cardiovascolari: Anche se non direttamente correlati, si consiglia il monitoraggio delle funzionalità renale ed epatica, specialmente nei pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari.

Interazioni farmacologiche

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Roaccutan sono di seguito riportati secondo la classificazione per apparato e frequenza stimata: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota. Alcuni effetti possono manifestarsi precocemente, altri solo dopo alcune settimane di trattamento. Segnalare ogni sintomo sospetto al proprio medico.

È importante segnalare al proprio medico qualsiasi reazione indesiderata riscontrata durante l’assunzione di Roaccutan, oppure direttamente tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).