
Risperdal 1mg 20 compresse
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Principi Attivi
Ogni compressa di Risperdal contiene 1 mg di risperidone. Il principio attivo è un antipsicotico appartenente alla classe dei benzisossazoli, efficace nella gestione di sintomi psicotici. Il farmaco contiene lattosio monoidrato tra gli eccipienti, quindi va usato con cautela in caso di intolleranza a questo zucchero. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti
Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.
Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, colorante E172 (ossido di ferro giallo).
Indicazioni terapeutiche
Risperdal 1mg è indicato nel trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici, incluse le manifestazioni di aggressività. Serve anche per la gestione a breve termine dei sintomi di disturbo bipolare e, se prescritto, per l'irritabilità in soggetti con autismo. Il farmaco può essere prescritto solo dal medico dopo attenta valutazione delle condizioni cliniche.
- Schizofrenia: gestione dei sintomi positivi e negativi.
- Episodi maniacali: controllo di agitazione e alterazioni dell’umore.
- Comportamento aggressivo: in caso di deterioramento cognitivo moderato-grave.
- Irritabilità nell’autismo: solo se indicato da uno specialista.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Insufficienza epatica o renale grave non compensata.
- Gravidanza, in particolare durante il terzo trimestre, salvo giudizio medico specifico.
- Popolazione pediatrica al di sotto dei 5 anni d’età.
- Pazienti con anamnesi di crisi convulsive non controllate.
- Allattamento al seno.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata di Risperdal è 1 mg una o due volte al giorno, preferibilmente sempre all’incirca alla stessa ora. Il medico può aumentare gradualmente il dosaggio fino a un massimo di 4-6 mg al giorno, suddivisi in due somministrazioni, in funzione della risposta clinica. Somministrare per via orale, indifferentemente a stomaco pieno o vuoto.
Popolazione pediatrica: Nei bambini dai 6 ai 12 anni la dose e la durata devono essere stabilite dal medico, generalmente 0,5 mg per dose fino a un massimo di 3 mg/die, calcolando attentamente in base al peso corporeo (0,02-0,06 mg/kg/die). Il trattamento nei bambini è limitato a indicazioni specifiche e non deve superare le 6 settimane se per episodi maniacali.
Anziani: Generalmente non sono richieste modifiche dello schema terapeutico rispetto agli adulti. Si raccomanda un attento monitoraggio nei soggetti con insufficienza renale o epatica.
| Fascia | Dose singola | Frequenza | Dose max/24h |
|---|---|---|---|
| Adulti | 1-2 mg | 1-2 volte/die | 6 mg |
| Adolescenti 12-18 anni | 1 mg | 1-2 volte/die | 4 mg |
| Bambini 6-12 anni | 0,5 mg | 1-2 volte/die | 3 mg |
| Anziani | 0,5-1 mg | 1-2 volte/die | 4 mg |
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Risperdal va usato con particolare attenzione nei pazienti anziani, specialmente se già in trattamento per altre patologie croniche: hai mai notato un peggioramento della memoria o dell’attenzione dopo l’assunzione di farmaci? Rivaluta sempre con il medico se compaiono sintomi nuovi o peggiorativi. Se soffri di patologie legate alla coagulazione del sangue, consulta il tuo specialista prima di iniziare la terapia.
Sicurezza gastrointestinale: Sebbene il risperidone non sia FANS-like, può comportare un aumento del rischio di disturbi gastrici, come nausea o mal di stomaco. In rari casi, possono verificarsi sanguinamenti: se noti feci nere o sangue dal naso, segnalalo subito al medico.
Effetti cardiovascolari: Il risperidone può causare alterazioni della pressione, soprattutto agli inizi del trattamento. Chi ha una storia di problemi cardiaci o utilizza contemporaneamente farmaci per la pressione necessita di un monitoraggio regolare.
Interazioni farmacologiche
| Farmaco / sostanza | Tipo di interazione | Note pratiche |
|---|---|---|
| Warfarin (anticoagulanti) | Aumento del rischio di sanguinamento | Controllare INR più frequentemente |
| ACE-inibitori | Possibili variazioni della pressione | Monitoraggio pressorio consigliato |
| Diuretici (es. furosemide) | Rischio di ipotensione | Attenzione ad anziani e pazienti fragili |
| Litio | Aumento rischio effetti collaterali neurologici | Valutare sintomi extrapiramidali |
| Metotrexato | Nessuna interazione clinicamente rilevante | Usare secondo indicazione medica |
| Alcool | Potenzia effetti sedativi | Evitare l'assunzione contemporanea |
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati di Risperdal sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e secondo la frequenza stimata: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.
| Classificazione SOC | Frequenza | Reazione avversa |
|---|---|---|
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Mal di testa, vertigini, insonnia |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Nausea, dispepsia, stipsi |
| Disturbi psichiatrici | Comune | Ansia, agitazione |
| Patologie endocrine | Non comune | Iperprolattinemia |
| Patologie della cute | Non comune | Rash, prurito |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico | Non comune | Rigidità muscolare, tremore |
| Patologie cardiache | Raro | Prolungamento QT, aritmia |
| Patologie ematologiche | Raro | Neutropenia |
| Disturbi del metabolismo | Raro | Aumento di peso, iperglicemia |
In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non descritti, si invita a informare tempestivamente il medico curante o a segnalare l'evento al sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).
Categorie Prodotto
Operatore responsabile
JANSSEN-CILAG SpA
VIA CANSIGLIO, 1, 20864, AGRATE BRIANZA, MB
031057511
Informazioni di sicurezza
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